Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

STIM : Essai évaluant la persistance de la rémission moléculaire complète après arrêt de l’imatinib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la proportion de patients ayant une leucémie myéloïde chronique qui restent en rémission complète après l’arrêt de l’imatinib. Après un bilan initial comprenant un prélèvement sanguin, les patients arrêteront leur traitement par imatinib. Les patients seront ensuite suivis régulièrement pour contrôler le statut de la maladie. Pour cela, les patients auront des suivis : - clinique tous les 3 mois - hématologique tous les mois la 1ère année puis tous les 2 mois - immunologique tous les 2 mois pendant 6 mois, tous les 3 mois les 6 mois suivants, puis tous les 6 mois. Au cours de cet essai, une analyse génétique sera réalisée. La durée totale de suivi des patients sera de 2 ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

THYSU : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance du sunitinib, chez des patients ayant un cancer de la thyroïde. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est d’évaluer l'efficacité et la tolérance du sunitinib, chez des patients ayant un cancer de la thyroïde. Les patients recevront des comprimés de sunitinib tous les jours pendant quatre semaines. Ces traitements sont répétés toutes les six semaines, en l'absence de progression de la maladie ou d'intolérance.

• Pays France,
• Organes Thyroïde,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

LAPAINBLAD : Étude pilote évaluant l’efficacité du lapatinib (Tyverb®) en traitement néoadjuvant, chez des patients ayant un cancer de la vessie localisé avant cystectomie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer au niveau moléculaire les effets d’un traitement de 3 semaines par lapatinib en néoadjuvant, chez des patients ayant un cancer de la vessie localement avancé. Les patients recevront un comprimé par jour de lapatinib pendant 3 semaines avant la chirurgie. Une comparaison entre les tissus issus de la biopsie originale et de la cystectomie sera alors effectuée.

• Pays France,
• Organes Vessie,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

ZEVALLO 2007 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance de l'ibritumomab tiuxetan (Zevalin®), associé à une greffe allogénique de cellules souches avec conditionnement à intensité réduite à base de fludarabine, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est d’évaluer l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant ibritumomab tiuxetan et un conditionnement à intensité réduite, pour une greffe allogénique de cellules chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien. Les patients recevront un traitement préparatoire à la greffe (conditionnement) d’une durée de trois semaines. Ce traitement comprendra une perfusion de rituximab le 1er et le 8ème jour, d’ibritumomab tiuxetan le 8ème jour et de fludarabine au 16ème jour et au 20ème jour du traitement. La greffe aura lieu le 22ème jour de traitement. Les patients seront suivis pendant au moins 1 an après le début du conditionnement à intensité réduite. Au cours de ce suivi, les patients auront des examens cliniques, biologiques et éventuellement d’imagerie.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

EVAX : Essai de phase 1, en escalade de doses évaluant la tolérance de l’association axitinib et évérolimus, chez des patients ayant une tumeur solide. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance de l’association des deux médicaments, axitinib et évérolimus, chez des patients ayant une tumeur solide. L’association de ces deux médicaments pourrait renforcer leur activité anti tumorale. Les patients recevront des comprimés d’axitinib deux fois par jour et des comprimés d’évérolimus tous les jours. Ces deux médicaments seront administrés en cure de vingt huit jours. Dans cette essai, jusqu’à trois paliers de doses seront testés.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude NILO post STIM: étude de phase 2, évaluant l’efficacité du Nilotinib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique, en rechute moléculaire après l'arrêt de l'imatinib dans le cadre des essais STIM [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] NILO post STIM - Étude pilote prospective destinée à évaluer l'efficacité du nilotinib chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) présentant une rechute moléculaire après l'arrêt de l'imatinib (essais STIM [Stop Imatinib])

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

RITALLO : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’une stratégie de conditionnement à intensité réduite pour une greffe autologue de cellules souches incluant du rituximab, chez des patients ayant un lymphome folliculaire en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de l’ajout du rituximab à une chimiothérapie préparatoire à une greffe de cellules souches, dans le but de réduire l'incidence de maladie du greffon contre l’hôte aiguë, chez des patients ayant un lymphome folliculaire en rechute. Les patients devant avoir un greffe de cellules souches, recevront dans la semaine précédant cette greffe, des perfusions de fludarabine et de cyclophosphamide sur trois jours, et plusieurs perfusions de rituximab réparties sur une durée allant de treize jours avant la greffe à huit jours après.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie, Greffe,

Étude NILO post STIM: étude de phase 2, évaluant l’efficacité du Nilotinib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique, en rechute moléculaire après l'arrêt de l'imatinib dans le cadre des essais STIM [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] NILO post STIM - Étude pilote prospective destinée à évaluer l'efficacité du nilotinib chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) présentant une rechute moléculaire après l'arrêt de l'imatinib (essais STIM [Stop Imatinib])

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

PRODIGE 21 : Essai de phase 2, randomisé, évaluant l’efficacité d’un traitement par sorafénib ou de pravastatine seuls ou leur association ou des soins de supports, comme traitement palliatif, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire sur cirrhose Child B. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du sorafénib et de la pravastatine, comme traitement palliatif, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire sur cirrhose Child B. Les patients seront répartis de façon aléatoire en quatre groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de sorafénib deux fois par jour. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés de pravastatine une fois par jour Les patients du troisième groupe recevront des comprimés de sorafénib deux fois par jour et de pravastatine une fois par jour. Les patients du quatrième groupe recevront les meilleurs soins de supports palliatifs.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,